Иммуноглобулин человеческий инструкция по применению детям. Иммуноглобулин - это что такое? Иммуноглобулин (анализ): норма и отклонения

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 1 041

Фармакологические свойства

Лекарственное средство Иммуноглобулин человека нормальный является иммунным раствором, который получают из донорской плазмы. Процесс получения данного вещества из плазмы крови является весьма своеобразным. Так, посредством специального метода выделения, осуществляемого этиловым спиртом, при соблюдении температурных норм (не выше нуля градусов по Цельсию) получают белковую смесь, на основе которой осуществляется изготовление раствора. Для подготовки одной его партии применяется плазма крови, полученная от тысячи доноров. Следует отметить, что перед тем, как принимается решение об использовании той или иной крови для приготовления раствора, каждый донор проходит специальную проверку, в ходе которой выявляют наличие или отсутствие таких заболеваний, как гепатит B, гепатит C, а также присутствие или отсутствие в организме вирусов иммунодефицита первого и второго типа. Для производства раствора плазма крови забирается только у полностью здоровых доноров. Содержание белка в медикаментозном средстве колеблется от девяти с половиной до десяти с половиной процентов, в то время как концентрация стабилизатора глицина достигает двух процентов. Антисептических и антибиотических веществ при приготовлении медикамента не используется. В его основе лежат иммуноглобулины, в составе которых присутствуют белковые соединения разной направленности, что позволяет повышать сопротивляемость организма к различного рода инфекционным заболеваниям. Своего наивысшего содержания в крови белковые соединения лекарственного средства достигают максимум через двое суток после употребления. Период полураспада длится в течение месяца.

Состав и форма выпуска

В составе лекарственного средства действующим компонентом является иммуноглобулин человека нормальный. Производство лекарства осуществляется в виде раствора прозрачного цвета, предназначенного для внутримышечных инъекций. Первичной упаковкой являются стеклянные ампулы объемом в полтора миллилитра. Ампулы помещаются по пять или десять штук в контурные пластиковые упаковки, которые в свою очередь вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные пачки и таким образом поступают на реализацию в аптечные пункты.

Показания

Назначение иммуноглобулина человека нормального осуществляется в следующих случаях: в качестве профилактических мероприятий от таких заболеваний, как гепатит A, коклюш, корь, воспаление дыхательных путей, расстройство нервной системы; внезапное понижение уровня гаммаглобулинов, вследствие чего организм становится более подвержен инфекционным заболеваниям; внезапное понижение уровня глобулинов в крови, вследствие чего могут развиваться почечные заболевания; поддержание иммунитета организма в период его восстановления после перенесенных инфекционных заболеваний.

Побочные эффекты

Клинически установлено, что в ходе терапевтического курса могут происходить повышения температуры тела до 37,5 градусов по Цельсию, а также приливы крови к отдельным частям тела с их покраснением. У отдельных пациентов, имеющих повышенную восприимчивость кожи и слизистых к внешним инфекционным раздражителям, отмечались реакции анафилактического свойства. В связи с этим настоятельно рекомендуется пациентам, получившим инъекцию раствора, как минимум в течение получаса находится под пристальным наблюдением лечащего врача, чтобы при необходимости провести антишоковую терапию. Вследствие нарушения дозировки или схемы приема среди побочных действий часто могут возникать: головокружения; приступообразные головные боли, возникающие периодически; чувство подташнивания, переходящее в рвоту; изменения кровеносного давления в сторону его увеличения или понижения; одышка; дрожь; посинение кожных покровов, вследствие повышения уровня гемоглобина в крови; дискомфортные ощущения в грудной клетке. Редко могут проявляться следующие побочные эффекты: сердечно-сосудистая недостаточность в острой форме; выраженное понижение кровеносного давления; повышение потоотделения; повышенная усталость; дезориентация в пространстве, потеря сознания; перегрев организма; спинные боли; повышенный тонус мышц тела; онемение конечностей; лихорадка с изменением температуры тела; вирусный менингит; некроз почек.

Противопоказания

Иммуноглобулин не следует вводить пациентам, имеющим реакции аллергического свойства на медикаменты, произведенные на основе крови. В то же время, если у пациента выявлено заражение организма болезнетворными бактериями, попавшими через кровь, в тяжелой форме, единственным ограничением для введения может являться анафилактический шок. Пациентам, имеющим предрасположенность к аллергическим реакциям, среди которых крапивница, дерматиты, воспаления дыхательных путей, либо имеющим их на момент введения медикаментозного средства, терапию следует осуществлять совместно со средствами, блокирующими рецепторы гистамина в организме и предотвращающими возникновение аллергических реакций. Более того противоаллергические медикаменты рекомендуется принимать курсом, продолжительность которого должна быть на восемь дней длиннее, чем терапия лекарством иммуноглобулин. В случае если происходит аллергическое обострение, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач-аллерголог. Пациенты, страдающие заболеваниями иммунопатологического характера, в числе которых болезни крови, почек, соединительных тканей, осуществляют прием медикамента только после получения заключения компетентного специалиста.

Беременность и лактация

Во время беременности иммуноглобулин назначается в тех случаях, когда имеется реальная угроза эмбриону в виде преждевременных родов либо прерванной беременности. Назначение осуществляется и в случаях выявления резус конфликта между будущей матерью и плодом, а также при возникновении инфекционных заболеваний во время вынашивания плода, которые могут повлиять на нормальное течение беременности. С осторожностью применять во время грудного кормления ввиду выделения действующего компонента с молоком матери, вследствие чего защитные антитела могут перейти к новорожденному.

Применение: способ и особенности

Использование медикаментозного средства осуществляется внутримышечно. Введение раствора следует осуществлять в ягодичную мышцу либо в переднюю бедренную поверхность. Строго запрещено вводить препарат через вены. До непосредственного введения медикамента, ампулу с ним необходимо в течение нескольких часов продержать при комнатной температуре, после чего вскрыть, соблюдая правила осторожности и гигиены. Забирать раствор из ампулы рекомендуется шприцем с широкой в диаметре иглой для предотвращения пенообразования. После вскрытия ампулы хранение в ней лекарства строго запрещено. Также следует принять во внимание, что использование иммуноглобулина запрещено при обнаружении нарушения целостности стеклянной упаковки, перемены цвета раствора, появления в нем неисчезающего остатка, а также при окончании срока годности. Доза медикамента, а также порядок его введения варьируется в зависимости от заболевания. В качестве профилактики от гепатита А лекарство следует вводить однократно в следующих дозировках: дети до шести лет – 0,75 миллилитра; дети до десяти лет – 1,5 миллилитра; дети старше десяти лет и взрослые – 3 миллилитра. При необходимости рекомендуется повторить инъекцию не ранее, чем через полтора-два месяца. Для профилактики кори медикамент может применяться пациентами старше трехмесячного возраста. Так, в случае близкого контакта с больным лица, не болевшего корью, в течение недели ему назначается однократная инъекция объемом до трех миллилитров. Для профилактических мероприятий и терапии гриппозных заболеваний раствор назначают в следующих дозировках: дети до двух лет – 1,5 миллилитра; дети до семи лет – 3 миллилитра; дети старше семи лет и взрослые – 5-6 миллилитров. При контакте непривитого пациента с больным коклюшем, первому назначается дозировка раствора объемом в три миллилитра однократно не позднее трех дней с момента контактирования. Для профилактики менингоккока осуществляется введение полутора миллилитров раствора детям младше трех лет и трех миллилитров детям старше трех лет соответственно. Для профилактики спинномозгового паралича у детей лекарство вводится однократно в объеме три-шесть миллилитров. Изменение уровня глобулинов в крови лечится раствором иммуноглобулин, доза которого определяется исходя из веса пациента в соотношении один миллилитр на один килограмм массы тела, и вводится трижды с суточным интервалом. Для поддержания иммунитета организма в период его восстановления после перенесенных инфекционных заболеваний инъекция лекарства вводится однократно из расчета 0,2 миллилитра на один килограмм массы тела.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя всегда несет в себе негативные последствия для организма. После приема спиртосодержащих напитков иммунитет понижается, вследствие нарушения защитных свойств организма. Этанол, содержащийся в спирте, пагубно влияет на здорового гражданина и уж тем более на пораженного инфекцией. Сочетание иммуноглобулина и алкоголя может быть непредсказуемым, вплоть до летального исхода, в связи с чем их совместное употребление строго запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Достоверные клинические сведения о взаимодействии лекарства иммуноглобулин с другими медикаментами отсутствует.

Передозировка

Описания передозировки данным лекарственным средством отсутствуют.

Особые указания

Использование медикамента возможно только в соответствии с предписаниями лечащего врача. В отношении лекарства действуют строгие правила, согласно которым каждое введение должно быть занесено в соответствующий журнал с указанием регистрационных данных раствора, а также информации о введенной дозе и реакции пациента на нее. После инъекций средством, прививать пациента от кори и воспаления слюнных желез разрешается не ранее, чем через девяносто дней. В то же время при вакцинации указанных инфекций, использование лекарства возможно только спустя четырнадцать дней после прививки.

Аналоги

Схожими с раствором Иммуноглобулин человека нормальный фармакологическими свойствами и составом обладают такие медикаментозные средства, как Биавен В.И., Габриглобин, Гамимун, Гамунекс, Имбиоган, Имбиоглобулин, Иммуновенин, Интраглобин, Интратект, Октагам, Привиджен, Сандоглобулин, Флебогамма, Хумаглобин, Эндобулин.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Условия продажи

В аптечных пунктах лекарство реализуется строго по предписаниям лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию не более двух лет.

Человек окружен бактериями и микробами на протяжении всей своей жизни. Многие из них, живущие снаружи, не причиняют никаких проблем человеческому здоровью, а некоторые даже приносят пользу. Однако наравне с безвредными микробами в организм человека могут попасть и болезнетворные микроорганизмы, провоцирующие вирусные и инфекционные заболевания. С ними человеческий организм старается бороться. И вот тут на арену выходят иммуноглобулины.

Иммуноглобулин - это особая клетка, содержащаяся в крови человека и поддерживающая его иммунитет. При обнаружении инородных клеток, вирусов или микроорганизмов эти иммунные молекулы начинают их нейтрализовать.

Что такое иммуноглобулин: особенности

Иммуноглобулины представляют собой важный инструмент иммунной системы. Они имеют ряд характерных особенностей:

1. Специфичность. Заключается в нейтрализации исключительно самого возбудителя болезни. Тогда как большинство антимикробных и противовирусных препаратов воздействуют токсично не только на возбудители, но и на собственные клетки организма.
2. Безвредность для организма.
3. Необходима минимальная концентрация для борьбы с антигеном.
4. Мобильность. С кровью иммуноглобулины поступают в самые отдаленные части и клетки организма для борьбы с вредителями.

Функции иммунных молекул

Иммуноглобулин - это белок, который справляется со многими биологическими функциями, которые заключаются в следующем:

• распознание чужеродного вещества;
• последующее связывание с антигеном и образование иммунного комплекса;
• защита от повторного инфицирования;
• уничтожение избыточных иммуноглобулинов антиидиотипическими видами антител;
• отторжение тканей другого биологического вида, например, пересаженных органов.

Классификация иммуноглобулинов

В зависимости от молекулярной массы, строения и выполняемых функций выделяют пять групп иммуноглобулинов: G (lgG), M (lgM), A (lgA), E (lgE), D(lgD).

Иммуноглобулин E (lgE) содержится в плазме крови в очень малых количествах. Фиксируется на клетках кожи, на слизистых оболочках и базофилах. Эта группа иммуноглобулинов ответственна за возникновение аллергической реакции. Присоединение его к антигену приводит к возникновению отеков, зудов, жжений и других аллергических реакций.

Если иммуноглобулин Е повышен, это свидетельствует о проникновении в организм раздражающих веществ или о наличии аллергии к большому количеству гистаминов. Для установления точного диагноза следует проводить дополнительные анализы крови с целью выявления специфических антител.

Иммуноглобулин М (lgM) имеет повышенный молекулярный вес, из-за чего не может проникать в кровь ребенка во время его внутриутробного развития. Плод вырабатывает его самостоятельно. Выработка этой группы иммуноглобулинов начинается первой после попадания инфекции в организм. Иммуноглобулин M играет немаловажную роль в процессе выведения возбудителя заболевания из кровеносного русла. Повышение иммуноглобулина M является показателем тяжелого воспалительного процесса в организме. Например, повышенное содержание этих титров в говорит о возникновении внутриутробной инфекции плода, о заражении краснухой, сифилисом или токсоплазмозом.

Составляет основное количество иммунных клеток в крови. Выработка начинается через несколько дней после попадания инфекции в организм и после начала выработки иммуноглобулина M. Сохраняется в организме на протяжении длительного времени. Это единственный вид антител, передающихся от матери к ребенку и создающих пассивный иммунитет.

Иммуноглобулин lgA называется секреторным, так как защищает дыхательные, мочевые пути и желудочно-кишечный тракт от инфекций. Также отражает атаку вирусов на слизистые оболочки. Что такое иммуноглобулин D, его количество и функции, до конца все еще не изучено.

Назначение анализа на иммуноглобулин

Анализ крови на определение количества иммуноглобулина E назначается в случае обнаружения бронхиальной астмы, атопического дерматита, пищевой или лекарственной аллергии. Рецидивирующее воспаление легких, кожные абсцессы, частые переломы конечностей, сколиоз и синусит свидетельствуют о генетической патологии, выраженной в аномально высокой концентрации иммунных белков группы E.

Анализ на иммуноглобулин A делается при рецидивирующем менингите, отите, синусите, миеломе, лейкозе, лимфоме.

Дефицитное состояние

Дефицит антител любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно может быть как врожденным, то есть первичным, так и вторичным, приобретенным. Проявляется это в рецидивирующих и хронических бактериальных инфекциях. Наиболее часто встречается дефицит иммуноглобулина lgA. Выражается это в повышенной чувствительности к инфекциям. Причины возникновения могут быть самыми разнообразными - от нарушения питания до воздействия ионизирующего излучения.

Применение человеческого иммуноглобулина

Иммуноглобулин - это не только белковые клетки, выполняющие защитную функцию, но и вещество, активно применяющееся в медицине. Выпускается в двух формах:

• раствор для внутримышечных инъекций;
• порошок для

Иммуноглобулин человека может быть назначен при заместительном лечении:

• первичных и вторичных иммунодефицитов;
• тяжелых вирусных и бактериальных инфекций;
• различных аутоиммунных заболеваний;
• СПИДа у детей;
• для профилактики заболеваний у недоношенных детей.

Противоаллергенный иммуноглобулин может значительно улучшить состояние ребенка с постоянно повторяющейся ярко выраженной аллергией. Назначен он может быть только квалифицированным лечащим врачом.

В составе профилактических прививок также можно найти человеческий или животный иммуноглобулин. Сыворотка используются для формирования пассивного иммунитета. Входит в состав прививок от гриппа, краснухи, свинки, кори.

Лечение с применением иммуноглобулинов

Лечение с использованием иммунных клеток проводится исключительно в стационаре, так как имеется ряд побочных эффектов:

• повышение температуры, озноб, головные боли;
• одышка, сухой кашель;
• рвота, диарея, рези в желудке;
• сонливость, слабость, чувствительность к свету;
• тахикардия, дискомфорт в грудной клетке.

При строжайшем наблюдении у врача препарат может быть прописан беременным женщинам и в период кормления грудью.

Где приобретать препараты с иммуноглобулином

Купить лекарственный препарат с иммунными клетками можно в аптеке. К нему прилагается инструкция с подробным описанием, противопоказаниями и дозировкой. Но покупать и принимать препарат без назначения не стоит. Цена внутримышечного иммуноглобулина за 10 ампул в среднем составляет 800-900 рублей. 25-миллиметровая бутыль для стоит в среднем 2600 рублей. В аптеке также можно приобрести препараты для экстренной профилактики, в состав которых входит человеческий иммуноглобулин. Цена его будет значительно выше, но они просто необходимы человеку, попавшему в эпидемический очаг.

Иммуноглобулин - это характера, отсутствие или недостаток которого серьезно сказывается на состоянии организма человека. Выделенный из плазмы крови, он присутствует в большинстве иммуностимулирующих препаратов.

Иммуноглобулин – противомикробный препарат для системного использования.

Фармакологическое действие Иммуноглобулина

Одноименное действующее вещество препарата – иммуноглобулин, является иммунологически активной белковой фракцией, которую выделяют из плазмы или сыворотки тех доноров, чья кровь была проверена на отсутствие антител к вирусу гепатита В и С, а также ВИЧ-инфекциям.

В медицине различают несколько видов белковой фракции, отличающихся составом аминокислот, своей структурой и выполняемыми функциями, а именно:

• Иммуноглобулин Е;
• Иммуноглобулин G;
• Иммуноглобулин человеческий антирезусный.

Иммуноглобулин Е в малом количестве содержится в сыворотке, секретах и крови человека. Зачастую проверка на его содержание необходима для обнаружения аллергических атопических заболеваний. Норма Иммуноглобулина Е зависит от возраста человека, а именно (в кЕ/л):

• 1-3-месячные дети – 0-2;
• 3-6-месячные дети – 3-10;
• Годовалый ребенок – 8-20;
• Пятилетние дети – 10-50;
• Подростки – 16-60;
• Взрослые – 20-100.

Иммуноглобулин G защищает организм от бактерий и инфекций. Данные анализа на обнаружение этого вида белка помогают выявить заболевание, если норма Иммуноглобулина превышена – иммунитет человека ведет активную борьбу с патологическими антигенами.

Форма выпуска

Иммуноглобулин выпускают в форме раствора для внутримышечного введения, а также в виде сухого порошка, из которого готовят раствор для инфузий.

Аналоги Иммуноглобулина

Аналогами средства по главному действующему веществу являются такие лекарственные препараты, как:

• ГиперРОУ С/Д;
• Иммуноро Кедрион;
• КамРОУ;
• Партобулин СДФ;
• Резоклон;
• Резонатив.

К аналогам Иммуноглобулина антирезусного, Е и G, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят:

• Антигеп;
• Гистаглобулин;
• Неогепатект;
• НеоЦитотект;
• Ребинолин;
• Синагис;
• Цитотект.

Показания к применению Иммуноглобулина

• При профилактике резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к антигену Rho(D), во время первой беременности и рождения ребенка с положительным резус-фактором (при условии, что его кровь совместима с материнской);
• При необходимости искусственного прерывания беременности у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к Rho(D), по причине положительного резус-фактора у мужа.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Иммуноглобулин антирезусный человеческий, Е или G в форме раствора для внутримышечного введения перед применением выдерживают на протяжении двух часов при комнатной температуре от 18 до 22 °C. Важно набирать средство в шприцы иглами с широким просветом, дабы избежать образования пены.

Дозировка препарата назначается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, возраста, состояния и реакции пациента на лечение. Особое внимание при расчете дозы средства для пациента врач должен уделять данным об отклонении от нормы иммуноглобулина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человеческий противопоказан в следующих случаях:

• При гиперчувствительности к препарату;
• Роженицам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела, а также проявляющим повышенную чувствительность к антигену Rh0(D);
• Новорожденным;
• Резус-положительным роженицам.

Иммуноглобулин Е и G, противопоказаны при почечной недостаточности, анафилактическом шоке, сахарном диабете и аллергии в острой стадии. С осторожностью Иммуноглобулин назначают в следующих случаях:

• При мигренях и сердечной декомпенсированной хронической недостаточности;
• При беременности и в период лактации;
• При заболеваниях, вызванных иммунопатологическими механизмами.

Побочные действия Иммуноглобулина

По отзывам, Иммуноглобулин человеческий на протяжении первого дня после введения может вызывать гипертермию и гиперемию, а также диспепсию и ряд аллергических реакций, к числу которых принадлежит и анафилактический шок.

Условия хранения Иммуноглобулина

Согласно инструкции, препарат рекомендуется хранить в сухом и темном помещении, при комнатной температуре от 2 до 10 °C., замораживать средство нельзя. Вскрытые флаконы с Иммуноглобулином G, Е или человеческим антирезусным хранению не подлежат.

Действующее вещество

Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, выделенной методом фракционирования при температуре ниже 0°С из плазмы крови здоровых доноров. Для изготовления серии иммуноглобулина используют плазму, полученную не менее, чем от 1000 здоровых доноров индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5 %.

Стабилизатор в концентрации (2,25±0,75) %. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.

Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Фармакокинетика

C max антител в крови достигается через 24-48 ч, T 1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.

Показания

— профилактика , кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;

— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;

— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Противопоказания

— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.

Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Дозировка

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мьшщы или наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают в течение 2-х часов при комнатной температуре.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и несоблюдении условий хранения.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика гепатита А

детям от 1 до 6 лет - 0,75 мл, до 10 лет - 1,5 мл, старше 10 лет и взрослым - 3 мл. Повторное введение иммуноглобулина в случае необходимости профилактики гепатита А показано не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика кори

Препарат вводят однократно с 3-месячного возраста лицам, не болевшим корью и непривитым против инфекции, не позднее 6 сут после контакта с больным. Дозу препарата детям (1,5 или 3 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта. Взрослым, а также детям при контакте со смешанными инфекциями препарат вводят в дозе 3 мл.

Профилактика и лечение гриппа

Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2 лет - 1,5 мл, от 2 до 7 лет - 3 мл, старше 7 лет и взрослым - 4,5-6 мл. При лечении тяжелых форм гриппа показано повторное (через 24-48 ч) введение иммуноглобулина в той же дозе.

Профилактика коклюша

Препарат вводят двукратно с интервалом в 24 ч в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем и не привитым (не полностью привитым) против коклюша, в возможно более ранние сроки после контакта с больным, но не позже 3 суток.

Профилактика менингококковой инфекции

Препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет) и 3 мл (детям старше 3 лет).

Профилактика полиомиелита

Препарат вводят однократно в дозах 3-6 мл непривитым или неполноценно привитым полиомиелитной детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом.

Лечение гипо- и агаммаглобулинемии

Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом в 24 ч. Последующие введения иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Повышение резистентности организма в период реконвалесценции острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических пневмониях .

Препарат вводят в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 сут.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Особые указания

Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:

• Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
• Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.

Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.

Показания к применению

Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.

Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:

• Менингококковой инфекции;
• Коклюша;
• Полиомиелита.
• Кори;
• Гепатита A;
• Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.

Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:

• Заболеваниях крови;
• Болезни Кавасаки;
• Последствиях иммуносупрессивной терапии;
• Хроническом лимфолейкозе;
• Синдроме Гийена-Барре;
• Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
• Рассеянном склерозе;
• Первичном иммунодефиците;
• Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
• Синдроме Итона-Ламберта;
• Дерматомиозите;
• Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
• Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
• Вторичном синдроме дефицита антител;
• Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
• Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
• Дерматомиозите;
• Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.

В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.

Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.

Противопоказания

Иммуноглобулин противопоказан при:

• Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
• Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
• Обострении аллергии;
• Иммунодефиците IgA.

С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.

В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Препарат используется только в условиях стационара.

• Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.

Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.

Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.

Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.

Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.

Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.

Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.

• Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.

Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.

Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.

Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.

Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).

В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:

• Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
• Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
• Колебания АД, тахикардия и цианоз;
• Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
• Гиперемия в месте введения.

В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.

Особые указания

Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.

Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.

В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.

Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.

Аналоги

• Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
• Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.

Сроки и условия хранения

Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Главная » Печная труба » Иммуноглобулин человеческий инструкция по применению детям. Иммуноглобулин - это что такое? Иммуноглобулин (анализ): норма и отклонения